医薬品

BSLtech 製薬ソリューション

製薬業界で専門知識を高める際には、品質が最優先されます。業界の厳しい規制により、すべての規制に準拠した設備を備えたクリーンルームの必要性が生じています。

BSL クリーンルームは、ISO クラス 5 (EU GGMP A/B) に準拠したミニ環境と統合された層流ゾーンを提供します。これらは重要なプロセスを保護するため、クリーンルームの残りの部分はより低い ISO クラスで十分です。これにより、運用コストの最適化が可能になります。 EU GGMP には、クリーンルーム規格 ISO14644-1 への相互参照があります。

分離

相互汚染を防ぐために、BSL は隔離されたクリーンルームを備えています。オプションでプロセスの継続的な監視が提供されます。クリーンルームの設計では、空間外の作業員およびプロセスのすべての空気感染汚染を隔離することが保証されています。クリーンなダウンフローが断熱空間内のプロセスを保護します。隔離クリーンルームは、粉末の処理、計量、純度試験、化学分析、梱包に最適です。

製薬業界の一般的なプロセス:

● 第三者（受託）製造
●ブリスター包装
●医療包装用スリーブの製造
● カプセルおよび錠剤の製造
● 製品のサンプリングと再梱包
●粉体取扱い、計量
●カバーリング機械・生産ライン