医薬品

BSLtech製薬ソリューション

製薬業界で専門知識を培うには、品質が最優先です。業界の厳しい規制により、あらゆる規制に準拠した設備を備えたクリーンルームが必要になります。

BSLクリーンルームは、ISOクラス5（EU GGMP A/B）のミニエンバイロメントと統合型ラミナーフローゾーンを提供しています。これらのゾーンは重要なプロセスを保護するため、クリーンルームの残りの部分はより低いISOクラスで十分です。これにより、運用コストの最適化が可能になります。EU GGMPは、クリーンルーム規格ISO14644-1と相互参照されています。

分離

交差汚染を防止するため、BSLは隔離クリーンルームを提供しています。オプションでプロセスの連続監視機能も搭載可能です。クリーンルームの設計は、作業員やプロセスへの空気中の汚染物質の侵入を遮断するように設計されています。クリーンなダウンフローにより、断熱空間内のプロセスが保護されます。隔離クリーンルームは、粉体処理、計量、純度試験、化学分析、梱包に最適です。

製薬業界における典型的なプロセス：

● サードパーティ（契約）製造
● ブリスター包装
● 医療用包装用スリーブの製造
● カプセルおよび錠剤の製造
● 製品のサンプリングと再梱包
● 粉体処理、計量
● カバーリング機械・生産ライン