クリーンルームのさまざまなレベルで作業場を消毒する方法

グレード A エリアで使用される消毒剤の組み合わせスキームは、滅菌済みで残留性のない消毒剤を使用する戦略であり、通常はアルコールが選択されます。 75％アルコール、IPA、複合アルコールなど。主に作業者の手や手袋の消毒、現場の片づけ、作業前後の消毒に使用されます（各企業の書面規定による）。

洗浄と消毒 (1) および洗浄と消毒 (2) では、アルコールは消毒効果が低く、胞子を殺すことができないことが紹介されています。したがって、グレード A の消毒では、アルコール消毒剤のみに依存することはできず、効果的な消毒剤 (通常は殺胞子剤または過酸化水素燻蒸剤) を使用する必要があります。過酸化水素燻蒸は腐食性があり、定期的に使用することはできないため、最も効果的なのは殺胞子剤の使用です。一部の殺胞子剤には、使用後に除去する必要がある過酢酸/銀イオンなどの残留物が含まれる場合がある一方、純粋な過酸化水素殺胞子剤など、一部の殺胞子剤には使用後に残留物が存在しないことに注意してください。米国注射剤協会 PDA TR70 によると、純粋な過酸化水素の殺胞子剤は、残留性がなく、使用後に残留物を除去する必要がない唯一のタイプの殺胞子剤です。

クラスB地区消毒剤併用計画

クラス B エリア消毒剤の組み合わせスキームを以下に示します。1 つは残留要件が高く、もう 1 つは残留要件が低くなります。比較的高い残留要件があるものについては、消毒剤の組み合わせは基本的にグレード A の消毒剤の組み合わせと同じです。別のオプションは、アルコール、第 4 級アンモニウム塩、および殺胞子剤の組み合わせを使用することです。
現在、第四級アンモニウム塩消毒剤の残留物は比較的少なく、クラス B ゾーンの要件を満たすことができ、使用後に残留物除去作業を行うことができます。第 4 級アンモニウム塩は通常、濃縮された液体であり、滅菌後に使用するために調製して B ゾーンに濾過する必要があります。通常、機器の表面、製品に直接接触しない機器、工場設備などの消毒に使用されます。クラスBエリアでその他の作業がある場合は、手指や機器などの消毒に使用されます。 、やはりアルコールベースです。

筆者は、第四級アンモニウム塩を使用する際に、手袋が使用中に必然的に第四級アンモニウム塩に触れることになるため、べたつきを感じるものとそうでないものがあることがわかり、メーカーに相談するか実験して確認するという問題に遭遇したことがあります。関連する問題があります。

ここでは、現在の表に示されている 2 つの第 4 級アンモニウム塩の回転を確認します。回転の詳細な紹介は PDA TR70 に記載されています。また、以下を参照することもできます。

C/D グレードの地区消毒剤の組み合わせスキーム

C/D 消毒剤併用方式および B ゾーン併用タイプでは、アルコール + 第四級アンモニウム塩 + 殺胞子剤を使用し、C/D 消毒剤は滅菌濾過なしで使用でき、特定の使用頻度はそれぞれの文書化された手順に従って実行できます。

これらの消毒剤を使用した拭き取り、こすり洗い、スプレーに加えて、VHP 燻蒸などの定期的な燻蒸も必要に応じて実行します。

過酸化水素による空間除菌技術(1)

過酸化水素による空間除菌技術(2)

過酸化水素による空間除菌技術(3)

消毒の目的を共同で達成するために、消毒剤のさまざまな組み合わせとさまざまな消毒剤の技術的手段を通じて、文書化された要件に従った洗浄と消毒に加えて、対応する環境モニタリング手順を開発し、定期的に見直し、安定した状態を維持し続ける必要があります。クリーンなエリア環境。