クリーンルームのさまざまなレベルで作業場を消毒する方法

A級区域で使用される消毒剤配合計画は、滅菌済みかつ残留性のない消毒剤を使用する戦略であり、一般的にアルコールが選択されます。例えば、75％アルコール、IPA、複合アルコールなどです。主に作業者の手指と手袋の消毒、作業場の清掃、作業前後の消毒（各企業の書面による規定に準拠）に使用されます。

洗浄と消毒（1）と洗浄と消毒（2）では、アルコールは効果のない消毒剤であり、胞子を殺すことができないことが紹介されています。したがって、A級消毒では、アルコール消毒剤だけに頼ることはできず、効率的な消毒剤、通常は殺胞子剤または過酸化水素燻蒸を使用する必要があります。過酸化水素燻蒸は腐食性があり、定期的に使用できないため、最も効果的なのは殺胞子剤の使用です。一部の殺胞子剤には過酢酸/銀イオンなどの残留物があり、使用後に除去する必要がありますが、純粋な過酸化水素胞子剤などの一部の胞子剤は使用後に残留物がないことに注意してください。米国注射剤協会PDA TR70によると、純粋な過酸化水素胞子剤は、非残留性で使用後に残留物を除去する必要がない唯一のタイプの胞子剤です。

B級地区消毒剤配合計画

B類消毒剤の配合スキームは以下の通りです。一方は残留基準値が高く、もう一方は残留基準値が低いです。残留基準値が比較的高い場合、消毒剤の配合は基本的にA類消毒剤の配合と同じです。別の選択肢として、アルコール、第四級アンモニウム塩、殺胞子剤を併用する方法もあります。
現在、第四級アンモニウム塩消毒剤の残留物は比較的少なく、B級区域の要求を満たすことができ、使用後に残留物除去操作を行うことができます。第四級アンモニウム塩は一般的に濃縮液であり、調製後、滅菌後にB級区域に濾過して使用する必要があります。一般的には、機器表面、製品と直接接触しない機器、工場設備などの消毒に使用されます。B級区域で他の作業を行う場合、手指や機器などの消毒は依然としてアルコール消毒が行われます。

筆者はかつて第四級アンモニウム塩を使用する際に問題に遭遇しました。手袋は使用中に必然的に第四級アンモニウム塩と接触するため、一部の手袋はべたつきを感じますが、一部の手袋はべたつきを感じないことがわかったため、製造元に相談するか、実験を行って関連する問題があるかどうかを調べることができます。

ここでは、現在の表に示されている2つの第四級アンモニウム塩の回転を見ています。回転の詳細な紹介はPDA TR70に記載されています。また、

C/Dグレード地区消毒剤配合計画

C/D消毒剤配合方式とBゾーン配合タイプでは、アルコール+第四級アンモニウム塩+殺胞子剤を使用し、C/D消毒剤は滅菌濾過なしで使用でき、具体的な使用頻度はそれぞれの文書化された手順に従って行うことができます。

これらの消毒剤で拭いたり、こすったり、スプレーしたりすることに加えて、必要に応じて VHP 燻蒸などの定期的な燻蒸を実施します。

過酸化水素空間消毒技術（1）

過酸化水素空間消毒技術（2）

過酸化水素空間消毒技術（3）

さまざまな消毒剤とさまざまな消毒技術手段の組み合わせを通じて共同で消毒の目的を達成し、書面による要求に従って清掃および消毒を行うほか、対応する環境監視手順も開発し、定期的にレビューして、安定した清潔なエリア環境を維持し続ける必要があります。