ISO 8クリーンルーム

ISO 8クリーンルームは、特定の空気清浄度レベルを維持するように設計された制御環境であり、製薬、バイオテクノロジー、エレクトロニクスなどの業界で広く利用されています。ISO 8クリーンルームは、1立方メートルあたり最大3,520,000個の粒子を許容範囲とするISO 14644-1規格に分類され、空気中の粒子の許容限界を規定しています。これらのクリーンルームは、汚染、温度、湿度、圧力を制御することで、安定した環境を提供します。

ISO 8クリーンルームは、通常、組み立てや包装など、製品の保護は必要だが、上位クラスのクリーンルームほど重要ではない、それほど厳格ではないプロセスに使用されます。全体的な生産品質を維持するために、より厳格なクリーンルームエリアと組み合わせて使用​​されることがよくあります。ISO 8クリーンルームに入る作業員は、汚染リスクを最小限に抑えるために、ガウン、ヘアネット、手袋などの適切な保護服を着用するなど、特定のプロトコルに従う必要があります。

ISO 8規格クリーンルームの主な特徴は、空気中の粒子を除去するHEPAフィルター、適切な換気、そして汚染物質がクリーンエリアに侵入しないよう加圧することです。これらのクリーンルームはモジュール式パネルで構築できるため、レイアウトの柔軟性が高く、将来の生産変更への対応が容易です。

企業は、規制基準への準拠を確保し、製品の品質と一貫性を向上させるために、ISO 8規格のクリーンルームを頻繁に利用しています。このタイプのクリーンルームの使用は、品質管理と安全性への取り組みを示すものであり、精度と清浄度が求められる分野において、業界基準を維持し、顧客の要件を満たすために不可欠です。