ISO8クリーンルーム

ISO 8 クリーンルームは、特定レベルの空気清浄度を維持するように設計された制御された環境で、製薬、バイオテクノロジー、エレクトロニクスなどの業界で広く使用されています。 ISO 8 クリーンルームは、1 立方メートルあたり最大 3,520,000 個の粒子を含むため、浮遊粒子の許容限度を定義する ISO 14644-1 規格に分類されます。これらの部屋は、汚染、温度、湿度、圧力を制御することにより、安定した環境を提供します。

ISO 8 クリーンルームは通常、組み立てや梱包など、製品の保護は必要ですが、上位クラスのクリーンルームほど重要ではない、それほど厳格ではないプロセスに使用されます。全体的な生産品質を維持するために、より厳格なクリーンルーム領域と組み合わせて使用​​されることがよくあります。 ISO 8 クリーンルームに入る職員は、汚染のリスクを最小限に抑えるためにガウン、ヘアネット、手袋などの適切な保護服の着用を含む特定のプロトコルに従わなければなりません。

ISO 8 クリーンルームの主な機能には、浮遊粒子を除去する HEPA フィルター、適切な換気、クリーン エリアに汚染物質が侵入しないようにする加圧が含まれます。これらのクリーンルームはモジュール式パネルで構築できるため、レイアウトに柔軟性があり、将来の生産変更への適応が容易になります。

企業は多くの場合、規制基準への準拠を確保し、製品の品質と一貫性を向上させるために ISO 8 クリーンルームを使用します。このタイプのクリーンルームの使用は、品質管理と安全性への取り組みを示しており、業界標準を維持し、精度と清浄度が要求される分野で顧客の要件を満たすために重要です。