クリーンルームとは

クリーンルームとは、塵埃、浮遊微生物、エアロゾル粒子、化学蒸気などの粒子状物質を極めて低いレベルに保つように設計された管理された環境です。このような管理された環境は、製薬、バイオテクノロジー、エレクトロニクス、製造業といった産業にとって極めて重要であり、たとえ微量の汚染物質であっても、生産される製品の品質と完全性に重大な影響を与える可能性があります。

クリーンルームは、空気の質が極めて重要で、通常の環境よりもはるかに高い清浄度が求められる産業で一般的に使用されます。クリーンルームの設計と建設は、環境が必要な清掃基準を満たすことを保証するための厳格なプロトコルに基づいています。これには、クリーンルーム内への粒子の侵入、発生、および滞留を最小限に抑えるための特殊な材料、空気ろ過システム、厳格な操作手順の使用が含まれます。

クリーンルームの分類は、空気1立方メートルあたりに存在する粒子数に基づいています。これはISO規格に基づいて測定され、クリーンルームのクラスはISO 1からISO 9まであります。ISO 1が最もクリーン度が高く、ISO 9が最もクリーン度が低いです。分類は、空気1立方メートルあたりに許容される粒子のサイズと数に基づいており、ISO 1が最も厳しく、ISO 9が最も緩いです。

クリーンルームは、気流、温度、湿度、圧力など、様々な環境パラメータを制御するように設計されています。クリーンルーム内の気流は、環境から汚染物質を除去し、清浄な空気を継続的に循環させるために厳密に制御されています。これは通常、高効率微粒子空気（HEPA）フィルターと層流システムの使用によって実現されます。

クリーンルーム環境では、温度と湿度の制御も非常に重要です。特定のプロセスや機器は、これらのパラメータの変動に敏感になる場合があるからです。安定した温度と湿度レベルを維持することで、クリーンルームで実行されるプロセスの一貫性と信頼性を確保できます。

圧力差は、周囲の汚染物質がクリーンルーム内に侵入するのを防ぐために使用されます。クリーンルーム内では、汚染物質の侵入を防ぐために正圧が維持され、特定のエリアでは負圧が使用され、潜在的な汚染物質を特定の空間に閉じ込めます。

クリーンルームには、粒子の発生と残留を最小限に抑えるために設計された特殊な機器と家具も備え付けられています。これには、清掃しやすい滑らかで非多孔質の表面、そしてクリーンルーム作業員用の特殊な衣服と個人用保護具が含まれます。

まとめると、クリーンルームとは高度に管理された環境であり、製品の品質と完全性が極めて重要となる業界にとって極めて重要です。クリーンルームにおける厳格な清掃プロトコルと基準は、繊細な製品の製造に必要な仕様を満たす環境を保証します。クリーンルームは、空気の質、温度、湿度、圧力を制御することで、医薬品、電子機器、その他の繊細な製品の製造に不可欠な、管理された環境を提供します。