製薬クリーンルームは、主に軟膏、固形薬、シロップ、輸液セット、その他の医薬品の製造に使用されます。GMP および ISO 14644 規格への準拠は、業界では一般的な慣行です。主な目標は、科学的で非常に厳格な無菌生産環境を確立することであり、プロセス、操作、管理システムの正確な制御に重点を置き、潜在的な生物学的活動、粉塵、相互汚染を厳密に排除します。これは高品質で衛生的な医薬品の生産を保証するためです。生産環境を徹底的に見直し、綿密な環境管理を行うことが重要です。可能な限り省エネ技術を使用することをお勧めします。クリーンルームが完全に認定された後、生産を開始する前に、地元の食品医薬品局から承認を得る必要があります。
